ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για την σκλήρυνση κατά πλάκας

Την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας ενός φαρμάκου που χορηγείται για την αντιμετώπιση της σκληρύνσεως κατά πλάκας αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), επειδή παρατηρήθηκε απόκλιση ποιότητας κατά τη διαδικασία της παραγωγής τους.

Όπως αναφέρει στην σχετική απόφασή του, πρόκειται για την παρτίδα V0281  του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN NEURAXPHARM των 10 mg.

Ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η παρούσα απόφαση εκδόθηκε για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη αρχίσει η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου.

Αναφέρει ακόμα πως η εταιρεία ΙΦΕΤ Α.Ε, ως τοπικός αντιπρόσωπός του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών. Εάν ζητηθούν, πρέπει να τεθούν υπ’ όψιν του του ΕΟΦ.

Φωτογραφία: istock