Ορμονικές θεραπείες και εμμηνόπαυση: Αποκαθίσταται η εμπιστοσύνη – Απόφαση-σταθμός του FDA

Οι νέες εξελίξεις γύρω από τις ορμονικές θεραπείες βρέθηκαν στο επίκεντρο του πρόσφατου 11ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Κλιμακτηρίου και Εμμηνόπαυσης, σηματοδοτώντας μια νέα εποχή στην ποιότητα ζωής των γυναικών, που βιώνουν την εμμηνόπαυση.

Η σημαντικότερη ίσως είδηση που προέκυψε από τους ομιλητές, αφορά την απόφαση-σταθμό της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Νοέμβριο του 2025. Ο οργανισμός προχώρησε στην αφαίρεση των αυστηρότερων προειδοποιήσεων («black box warnings») από τα ορμονικά σκευάσματα, μια κίνηση που ανατρέπει μια επιφυλακτικότητα δύο δεκαετιών.

Η ιστορική καμπή του FDA και η αποκατάσταση της εμπιστοσύνης

Για χρόνια, η ιατρική κοινότητα και οι ασθενείς επηρεάζονταν από τα συμπεράσματα παλαιότερων μελετών (όπως η Women’s Health Initiative), οι οποίες είχαν προκαλέσει ανησυχία για την ασφάλεια αυτών των θεραπειών. Η νέα κατεύθυνση του FDA υπογραμμίζει ότι, με την κατάλληλη ιατρική καθοδήγηση, οι θεραπείες αυτές είναι ασφαλείς και απαραίτητες για τη διαχείριση μιας περιόδου που καταλαμβάνει πλέον το 1/3 της ζωής μιας σύγχρονης γυναίκας.

Τιβολόνη: Η τριπλή δράση απέναντι στα συμπτώματα

Στο πλαίσιο των εργασιών του συνεδρίου και σε ενημέρωση που υποστηρίχθηκε από την Intermed, η Καθηγήτρια Μαιευτικής Γυναικολογίας του ΕΚΠΑ, Σοφία Καλανταρίδου, ανέλυσε τα πλεονεκτήματα της τιβολόνης. Πρόκειται για ένα συνθετικό στεροειδές που ξεχωρίζει λόγω της πολυδιάστατης φύσης του, καθώς συνδυάζει, όπως ανέφερε η Καθηγήτρια:

• Οιστρογονική δράση: Για την αντιμετώπιση των εξάψεων και της κολπικής ξηρότητας.
• Προγεστερονική δράση: Για την προστασία του ενδομητρίου.
• Ανδρογονική δράση: Για τη βελτίωση της λίμπιντο και της ψυχολογικής διάθεσης.

«Η τιβολόνη αποτελεί μια ολοκληρωμένη θεραπευτική επιλογή, καθώς συμβάλλει στη μείωση των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων, στην αντιμετώπιση της κολπικής ατροφίας, στη βελτίωση της σεξουαλικής επιθυμίας και στην πρόληψη της οστεοπόρωσης», σημείωσε χαρακτηριστικά η κ. Καλανταρίδου.

Κλινικά δεδομένα και προφίλ ασφαλείας

Η έρευνα δείχνει ότι η τιβολόνη προσφέρει μια σειρά από πρακτικά και κλινικά οφέλη που την καθιστούν ασφαλή και αποτελεσματική επιλογή για τη μεταεμμηνοπαυσιακή περίοδο:

Για παράδειγμα, σε αντίθεση με άλλες θεραπείες, δεν προκαλεί κολπική αιμόρροια, γεγονός που βελτιώνει τη συμμόρφωση των γυναικών στη θεραπεία. Επίσης, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν, δεν φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε γυναίκες χωρίς σχετικό ιστορικό.
Ταυτόχρονα, υπάρχει ευκολία στη χρήση, καθώς η χορήγηση γίνεται με ένα δισκίο ημερησίως, διευκολύνοντας την καθημερινότητα της ασθενούς.

Εμμηνόπαυση: Οδικός χάρτης για τη θεραπεία

Παρά τα θετικά δεδομένα, οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι η έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας δεν είναι μια απλή απόφαση, αλλά μια εξατομικευμένη διαδικασία.

Ενδείκνυται για γυναίκες 50-60 ετών, εφόσον έχουν συμπληρώσει 12 μήνες από την τελευταία τους περίοδο, όμως, πριν από τη συνταγογράφηση είναι απαραίτητος ο πλήρης κλινικός έλεγχος (μαστογραφία, καρδιολογική εκτίμηση, υπέρηχος μήτρας/ωοθηκών).

Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας είναι πλήρως εξατομικευμένη και καθορίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό βάσει του ιστορικού της κάθε γυναίκας.

«Σήμερα, η καλύτερη γνώση του προφίλ ασφάλειας των ορμονικών θεραπειών επιτρέπει την επαναξιολόγηση και ορθολογική χρήση τους», τόνισε η καθηγήτρια, καταλήγοντας πως η επιστήμη πλέον διαθέτει τα εργαλεία για να εξασφαλίσει ότι η εμμηνόπαυση δεν θα συνοδεύεται από έκπτωση στην ποιότητα ζωής.