Ο FDA «αδειάζει» τον Τραμπ: Δεν εγκρίνεται η λευκοβορίνη για τον αυτισμό

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ξεκαθάρισε ότι η λευκοβορίνη δεν έχει εγκριθεί ως θεραπεία για μορφές αυτισμού, παρά τις προηγούμενες ανακοινώσεις της κυβέρνησης Τραμπ. Πέντε μήνες μετά τις ανακοινώσεις της κυβέρνησης του Ντόναλντ Τραμπ για μια «νέα θεραπεία», ο οργανισμός ξεκαθάρισε ότι η αγωγή αυτή δεν έχει εγκριθεί για τη συγκεκριμένη χρήση.

• Διαβάστε επίσης – Ο FDA προτείνει χαλάρωση των κανόνων δοκιμών για τα βιοομοειδή φάρμακα

Σύμφωνα με τον FDA, τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα δεν είναι επαρκή ώστε να θεωρηθεί αποτελεσματική θεραπεία για μορφές αυτισμού. Έτσι, η προηγούμενη αισιοδοξία που είχε καλλιεργηθεί από κυβερνητικές δηλώσεις δεν επιβεβαιώνεται από τα επιστημονικά στοιχεία.

Η θεραπεία που προκάλεσε αντιδράσεις

Η ουσία που βρέθηκε στο επίκεντρο της συζήτησης είναι η λευκοβορίνη (φολινικό οξύ). Το φάρμακο χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την αντιμετώπιση ορισμένων παρενεργειών της χημειοθεραπείας.

Ο FDA διευκρίνισε ότι η χορήγησή του μπορεί να επιτραπεί μόνο σε ασθενείς με εγκεφαλικό έλλειμμα φυλλικού οξέος, ένα σπάνιο γενετικό σύνδρομο. Η χρήση του για τον αυτισμό παραμένει εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων.

Οι δηλώσεις Τραμπ και οι αντιδράσεις

Τον Σεπτέμβριο, ο Ντόναλντ Τραμπ είχε παρουσιάσει τη θεραπεία ως μια εξέλιξη που θα μπορούσε να δώσει ελπίδα σε οικογένειες παιδιών με αυτισμό. Σε συνέντευξη Τύπου στον Λευκό Οίκο είχε δηλώσει ότι η νέα αγωγή ίσως βοηθήσει «να βελτιωθεί η ζωή πολλών παιδιών».

Ωστόσο, η ανακοίνωση είχε προκαλέσει έντονες αντιδράσεις στην επιστημονική κοινότητα. Πολλοί ειδικοί θεώρησαν την κίνηση πρόωρη και προειδοποίησαν ότι θα μπορούσε να δημιουργήσει «ψευδείς ελπίδες» σε οικογένειες.

Σε κοινή επιστολή τους, δεκάδες επιστήμονες επισήμαναν ότι οι διαθέσιμες μελέτες ήταν μικρής κλίμακας και δεν επαρκούσαν για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Τι δείχνουν μέχρι τώρα οι μελέτες

Ορισμένες έρευνες έχουν εξετάσει τη χρήση φολινικού οξέος σε μικρό αριθμό ασθενών. Τα αποτελέσματα έδειξαν πιθανές βελτιώσεις σε ορισμένες δυσκολίες επικοινωνίας και κοινωνικής αλληλεπίδρασης.

Παρόλα αυτά, οι επιστήμονες τονίζουν ότι απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες και πιο ολοκληρωμένες κλινικές μελέτες πριν δοθεί επίσημη έγκριση.

Τι ισχύει σήμερα

Σύμφωνα με τον FDA, η λευκοβορίνη δεν εγκρίνεται ως θεραπεία για τον αυτισμό λόγω «ανεπαρκών δεδομένων». Παρόλα αυτά, σε ορισμένες περιπτώσεις γιατροί μπορούν να τη συνταγογραφήσουν εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, εφόσον το κρίνουν απαραίτητο.

Η απόφαση αυτή θεωρείται από πολλούς ειδικούς ως μια προσπάθεια του οργανισμού να επαναφέρει τη συζήτηση σε καθαρά επιστημονική βάση.