ΕΟΦ: Εφιστά την προσοχή σε κρέμα για τη θεραπεία της μη τμηματικής λεύκης

Ο ΕΟΦ αναφέρει πως έχουν υποβληθεί παράπονα σχετικά με την παρουσία μικρών, ορατών σωματιδίων που μοιάζουν με κρυστάλλους στην κρέμα Opzelura. Τα σωματίδια μπορεί να σχηματίζονται από τη δραστική ουσία (ρουξολιτινίμπη, ως διυδρική).

Το Opzelura ενδείκνυται για τη θεραπεία της μη τμηματικής λεύκης με συμμετοχή του προσώπου σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας από 12 ετών.

Παρότι αυτά τα σωματίδια που μοιάζουν με κρυστάλλους μπορεί να προκαλέσουν κάποια δυσφορία στους ασθενείς κατά την εφαρμογή της κρέμας, δεν ενέχουν κανένα σημαντικό κίνδυνο για την ασφάλεια των ασθενών, ούτε αναμένεται να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Ο ΕΟΦ συνιστά στους επαγγελματίες υγείες πως θα πρέπει να διευκρινίζεται στους ασθενείς ότι στο Opzelura μπορεί να υπάρχουν μικρά, ορατά σωματίδια που μοιάζουν με κρυστάλλους.

Εάν ένας ασθενής παρατηρήσει κρυστάλλους στην κρέμα Opzelura, θα πρέπει να διακόψει τη θεραπεία με το εν λόγω σωληνάριο, να επιστρέψει το σωληνάριο στο φαρμακείο από όπου το προμηθεύτηκε και να ζητήσει ένα σωληνάριο αντικατάστασης το συντομότερο δυνατό.

Ο φαρμακοποιός που λαμβάνει ένα σωληνάριο Opzelura το οποίο περιέχει ορατά σωματίδια που μοιάζουν με κρυστάλλους θα πρέπει να επικοινωνήσει με την ομάδα ιατρικών πληροφοριών της Incyte στη διεύθυνση eumedinfo@incyte.com, και η Incyte θα φροντίσει να σταλεί στον φαρμακοποιό ένα σωληνάριο αντικατάστασης δωρεάν, καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.