ΕΟΦ: Ανακαλείται άμεσα ψυχοφάρμακο από την αγορά – Τι λάθος εντοπίστηκε

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε διότι εντοπίστηκε σημαντικό λάθος «κατά την διαδικασία συσκευασίας του προϊόντος στο εργοστάσιο παραγωγής».

Πρόκειται για το φάρμακο OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS.

Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες ν D334093 με ημ. λήξης 01/2023 και D310783 ημ. λήξης 08/2022.

Ο ΕΟΦ αναφέρει ότι «στο εσωτερικό της συσκευασίας του Olansek 5mg το αλουμινόφυλλοτου blister αναγράφει άλλο προϊόν το οποίο όμως έχει την ίδια δραστική ουσία και περιεκτικότητα (Zyprexa 5mg).»

H δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη (olanzapine). Είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS