Τεστ για την ηπατίτιδα C σε 15 λεπτά: Η ταχύτερη μέχρι σήμερα μέθοδος ανίχνευσης του ιού HCV

Επιστήμονες του Πανεπιστημίου Northwestern δημιούργησαν την ταχύτερη μέχρι σήμερα μέθοδο ανίχνευσης του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Η νέα διάγνωση παρέχει ακριβή αποτελέσματα σε μόλις 15 λεπτά – έως και 75% πιο γρήγορα σε σύγκριση με άλλες υπάρχουσες γρήγορες επιλογές για HCV.

Αυτός ο σύντομος χρόνος αναμονής είναι κρίσιμος, καθώς επιτρέπει σε πολλούς ασθενείς να ξεκινήσουν τη θεραπεία πριν φύγουν από το ραντεβού τους, μειώνοντας την πιθανότητα σοβαρών επιπλοκών και θανάτων που συνδέονται με καθυστερημένη φροντίδα.

• Διαβάστε επίσης – Η ηπατίτιδα θερίζει την Ευρώπη: Πάσχουν 5 εκατ. άνθρωποι, έξι στους δέκα δεν το ξέρουν

Η έρευνα που περιγράφει τη νέα δοκιμή προγραμματίζεται να δημοσιευθεί στις 10 Δεκεμβρίου στο The Journal of Infectious Diseases.

Γιατί η γρήγορη διάγνωση είναι σημαντική για τον παγκόσμιο έλεγχο της ηπατίτιδας C

H ηπατίτιδα C  επηρεάζει περίπου 50 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και οδηγεί σε περίπου 242.000 θανάτους κάθε χρόνο. Οι περισσότεροι από αυτούς τους θανάτους προκύπτουν από κίρρωση και καρκίνο του ήπατος.

Παρά το γεγονός ότι υπάρχουν πολύ αποτελεσματικά φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τη μόλυνση σε 8 έως 12 εβδομάδες, τα ποσοστά θεραπείας παραμένουν χαμηλά, me  βασικό εμπόδιο την περιορισμένη πρόσβαση σε οικονομικά προσιτά και εύχρηστα διαγνωστικά εργαλεία, τέτοια που να  μπορούν να χρησιμοποιηθούν απευθείας στον χώρο παροχής υπηρεσιών υγείας (point-of-care).

«Καταφέραμε να αναπτύξουμε ένα διαγνωστικό τεστ που μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κλινικής επίσκεψης του ασθενούς, το οποίο θα μπορούσε να επιτρέψει διάγνωση και θεραπεία την ίδια ημέρα, υποστηρίζοντας τις προσπάθειες εξάλειψης της HCV», δήλωσε η Σάλι ΜακΦολ (Sally McFall), συνδιευθύντρια του Κέντρου Καινοτομίας στις Παγκόσμιες Τεχνολογίες Υγείας (CIGHT) στο Πανεπιστήμιο Northwestern McCormick School of Engineering, η οποία ανέπτυξε τη δοκιμή.

Σύμφωνα με την ΜακΦολ, το νέο εργαλείο έχει δείξει ισχυρά αναλυτικά και κλινικά αποτελέσματα. Σημείωσε επίσης ότι μπορεί να υποστηρίξει τον στόχο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για εξάλειψη της HCV μέχρι το 2030.

Πώς αναπτύχθηκε η γρήγορη PCR δοκιμή

Για την κατασκευή του  rapid τεστ της  PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης), η ομάδα βασίστηκε στην πλατφόρμα DASH® (Diagnostic Analyzer for Specific Hybridization), η οποία ήταν αρχικά σχεδιασμένη στο Northwestern για την ανίχνευση του COVID από ρινικά δείγματα.

Η ίδια   πλατφόρμα αποδείχθηκε αρκετά ευέλικτη και αποτελεσματική στην επεξεργασία ολικού αίματος για την  ανίχνευση αντισωμάτων και την άμεση ανίχνευση του γενετικού υλικού (RNA) του ιού HCV,

Για την επικύρωση της τεχνολογίας, οι ερευνητές έστειλαν δείγματα προς έλεγχο στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins. Η ομάδα του Johns Hopkins εξέτασε 97 κλινικά δείγματα και ανέφερε 100% συμφωνία μεταξύ των αποτελεσμάτων του DASH και των εμπορικών διαγνωστικών πλατφορμών.

«Αυτή η δοκιμή θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην φροντίδα της HCV στις ΗΠΑ και παγκοσμίως, βελτιώνοντας δραματικά τη διάγνωση, επιταχύνοντας την έναρξη της θεραπείας και επιτρέποντας σε περισσότερους ανθρώπους να θεραπευτούν πιο γρήγορα», δήλωσε η δρ Κλαούντια Χόκινς (Dr. Claudia Hawkins), διευθύντρια του Ινστιτούτου Robert J. Havey, MD.

Γιατί η νέα δοκιμή υπερτερεί των τρεχουσών επιλογών

Τα τεστ για την Ηπατίτιδα C περιλαμβάνουν τον έλεγχο για αντισώματα (Anti-HCV), που δείχνουν έκθεση στον ιό, και τον μοριακό έλεγχο (HCV RNA), που επιβεβαιώνει την ενεργή λοίμωξη, ανιχνεύοντας το γενετικό υλικό του ιού. Ένα θετικό αποτέλεσμα στα αντισώματα απαιτεί επιβεβαίωση με HCV RNA (PCR) για να διαπιστωθεί αν η μόλυνση είναι ενεργή ή αν ο οργανισμός την έχει νικήσει.

Στις περισσότερες κλινικές ρυθμίσεις, το δείγμα PCR πρέπει να σταλεί σε εξωτερικό εργαστήριο, οδηγώντας σε καθυστερήσεις που μπορεί να διαρκεί από αρκετές ημέρες έως εβδομάδες. Στη συνέχεια, οι ασθενείς χρειάζονται μια νέα επίσκεψη στον πάροχο για να λάβουν τα αποτελέσματα.

Παρά το γεγονός ότι η FDA έχει εγκρίνει μια άλλη δοκιμή HCV για άμεση χρήση στον χώρο παροχής υπηρεσιών, αυτή απαιτεί ακόμα 40 έως 60 λεπτά – ένα χρονικό διάστημα που συχνά υπερβαίνει τη διάρκεια ενός τυπικού ραντεβού, σύμφωνα με την ΜακΦολ.

Φωτογραφία: istock