ΕΦΕΧ: Τι ισχύει για την παρακεταμόλη στην εγκυμοσύνη και τον αυτισμό
Συνεχίζονται οι αντιδράσεις για την ανακοίνωση του προέδρου των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ και του υπουργού Υγείας της κυβέρνησής του Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ ότι η παρακεταμόλη στην εγκυμοσύνη προκαλεί αυτισμό στα μωρά και γι’ αυτό πρέπει να αποφεύγεται.
Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο Σύνδεσμος Εταιρειών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης (ΕΦΕΧ), όλα τα φάρμακα στην Ελλάδα ρυθμίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Εκείνος τα αξιολογεί αυστηρά για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους πριν από την αδειοδότησή τους, ενώ τα παρακολουθεί και μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.
Από τον αυστηρό αυτό κανόνα δεν εξαιρείται κανένα φάρμακο, ούτε και η παρακεταμόλη.
Σε συνέχεια πρόσφατων ανακοινώσεων, ο ΕΟΦ δημοσίευσε δήλωση για να επιβεβαιώσει πως δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η λήψη παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί αυτισμό στα παιδιά. Οι συμβουλές του σχετικά με τα φάρμακα κατά την εγκυμοσύνη βασίζονται σε διεξοδικές αξιολογήσεις των καλύτερων διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων.
Παρόμοιες θέσεις με αυτές του ΕΟΦ, δημοσιεύτηκαν και από διεθνείς οργανισμούς στους οποίους συμπεριλαμβάνονται:
- Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)
- Η ρυθμιστική Αρχή φαρμάκων της Αυστραλίας
- Η ρυθμιστική Αρχή φαρμάκων της Βρετανίας
- Ο οργανισμός Autism Science Foundation
Τι αναφέρει ο ΕΦΕΧ
Ο Σύνδεσμος ΕΦΕΧ διευκρινίζει τα εξής:
- Η παρακεταμόλη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο και αξιόπιστο παυσίπονο, το οποίο κυκλοφορεί διεθνώς. Έχει τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας το οποίο βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία και σε εκτενή πρακτική εφαρμογή.
- Οι υπηρεσίες Υγείας ανά τον κόσμο αναγνωρίζουν την παρακεταμόλη ως το μόνο αναλγητικό που θεωρείται κατάλληλο για χρήση κατά την εγκυμοσύνη, εφόσον λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες και σε συνεννόηση με επαγγελματίες υγείας. Από τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, δεν τεκμαίρεται αιτιώδης σύνδεση μεταξύ νευροαναπτυξιακών διαταραχών (αυτισμού) και της χρήσης παρακεταμόλης.
- Ο ΕΦΕΧ υποστηρίζει κάθε ανεξάρτητη έρευνα που πραγματοποιείται με υψηλές προδιαγραφές. Διαβεβαιώνει ακόμα ότι το κανονιστικό πλαίσιο και όλες οι κατευθυντήριες γραμμές για τη δημόσια υγεία βασίζονται στα διαθέσιμα επιστημονικά ευρήματα.
Φωτογραφία: iStock




