Σεμαγλουτίδη: Η PRAC διερευνά τον κίνδυνο σπάνιας οφθαλμικής πάθησης

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η PRAC, ξεκίνησε επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη μετά από ανησυχίες σχετικά με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, της μη αρτηριτικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, όπως υποδεικνύεται σε δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης, ενώ δύο άλλες πρόσφατες μελέτες παρατήρησης δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο.

Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι η δραστική ουσία ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας (συγκεκριμένα των Ozempic, Rybelsus και Wegovy).

Η PRAC αξιολογεί κατά πόσον οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με σεμαγλουτίδη ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης NAION. Πρόκειται για μια διαταραχή που προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο του οφθαλμού με πιθανή βλάβη του νεύρου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης στο προσβεβλημένο μάτι. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ενδέχεται να έχουν ήδη εγγενώς υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης.

Η PRAC θα επανεξετάσει τώρα όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη NAION με τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, την επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά, τις μελέτες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και την ιατρική βιβλιογραφία (συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων των μελετών παρατήρησης).

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (EMA) θα προβεί σε περαιτέρω ανακοινώσεις όταν κριθεί σκόπιμο.

Φωτογραφία: iStock

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Eurostat: Οι Έλληνες είναι ένας από τους πιο καχύποπτους λαούς της Ευρώπης

Γρίπη: Τι να τρώτε και τι να αποφεύγετε για να αναρρώσετε πιο γρήγορα

Σχολεία: Τι γίνεται με τις απουσίες των μαθητών λόγω εποχικών ιώσεων