Πολλαπλό μυέλωμα, νέα εποχή στη θεραπεία: Πρωτοποριακή μελέτη από τη Θεραπευτική Κλινική του «Αλεξάνδρα»

Τα εντυπωσιακά αποτελέσματα της διεθνούς, πολυκεντρικής μελέτης Φάσης 3 με την ονομασία SUCCESSOR-2 παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Αιματολογίας (EHA 2026) στη Στοκχόλμη και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο κορυφαίο ιατρικό περιοδικό The Lancet, το οποίο διαθέτει τον υψηλότερο δείκτη απήχησης παγκοσμίως στον τομέα των κλινικών ερευνών.

Στην αιχμή αυτής της προσπάθειας βρίσκεται η Θεραπευτική Κλινική του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» (Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ), επιβεβαιώνοντας την αδιαμφισβήτητη, πρωτοποριακή της θέση στη διεξαγωγή κλινικών μελετών στη χώρα μας.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν από τον Διευθυντή της Κλινικής και πρώην Πρύτανη του ΕΚΠΑ, Καθηγητή Μελέτιο-Αθανάσιο Δημόπουλο, ο οποίος είναι και ο πρώτος συγγραφέας της ιστορικής αυτής δημοσίευσης.

• Δείτε το σχετικό βίντεο στο iatropedia.gr. με τη συνέντευξη του επικεφαλής της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα», Θάνο Δημόπουλο  Το προφίλ των ασθενών που συμμετέχουν σε 160 ​μελέτες – ​Ε​λπίδα ή «πείραμα»; Ο Θάνος Δημόπουλος απαντά

Το γεγονός αυτό υπογραμμίζει τον κρίσιμο ρόλο που διαδραματίζουν οι Έλληνες επιστήμονες στην ανάπτυξη νέων προτύπων φροντίδας για ογκολογικούς ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Πολλαπλό μυέλωμα: Τι σημαίνει αυτή η εξέλιξη για τους ασθενείς

Το πολλαπλό (πολλαπλούν) μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών που χαρακτηρίζεται από συχνές υποτροπές.

Το μεγάλο πρόβλημα που αντιμετωπίζουν οι γιατροί σήμερα είναι ότι οι ασθενείς συχνά σταματούν να ανταποκρίνονται στις βασικές θεραπείες πρώτης γραμμής (όπως η λεναλιδομίδη και τα anti-CD38 αντισώματα).  Όταν, όμως, η νόσος γίνεται ανθεκτική σε αυτά τα φάρμακα, οι θεραπευτικές επιλογές περιορίζονται δραματικά.  Κι εδώ ακριβώς έρχεται να δώσει λύση η μελέτη SUCCESSOR-2.

Οι ερευνητές εξέτασαν την προσθήκη ενός νέου καινοτόμου φαρμάκου, της μεζιγδομίδης (mezigdomide), το οποίο λαμβάνεται από το στόμα με μορφή χαπιού και έχει την ικανότητα να στοχεύει και να εξολοθρεύει τα καρκινικά κύτταρα με διαφορετικό τρόπο. Στη μελέτη, η μεζιγδομίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με δύο ήδη γνωστά φάρμακα (καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη) και συγκρίθηκε με την καθιερωμένη χορήγηση μόνο των δύο αυτών φαρμάκων.

Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά και μεταφράζονται σε ουσιαστική ελπίδα για τους ασθενείς, καθώς αποδείχθηκε διπλασιασμός του χρόνου χωρίς επιδείνωση.

Και συγκεκριμένα, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου έφτασε τους 18,0 μήνες για όσους πήραν το νέο τριπλό σχήμα, σε σύγκριση με 8,3 μήνες για όσους έλαβαν την παλιά θεραπεία.

Επίσης, στην ίδια μελέτη βρέθηκε:

• Μείωση κινδύνου θανάτου: Ο συνδυασμός με τη μεζιγδομίδη μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 52%.
• Υψηλότερη ανταπόκριση: Το 80% των ασθενών ανταποκρίθηκε θετικά στη νέα θεραπεία, έναντι 53% της ομάδας ελέγχου.
• Καλύτερη καταπολέμηση της νόσου: Τα ποσοστά των ασθενών που είχαν «πολύ καλή μερική ανταπόκριση» ή και καλύτερη σχεδόν διπλασιάστηκαν (60% έναντι 31%).
• Καλύτερη ασφάλεια: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (κυρίως μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων/ουδετεροπενία και λοιμώξεις) ήταν αναμενόμενες με βάση τη δράση του φαρμάκου και αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά με τη συνήθη =ατρική υποστηρικτική φροντίδα.

Η θεραπεία game changer στο πολλαπλό μυέλωμα

Αντικατοπτρίζοντας το μέγεθος αυτής της ιατρικής επιτυχίας, οι συγγραφείς της δημοσίευσης στο The Lancet καταλήγουν στο εξής συμπέρασμα, περιγράφοντας το μέλλον της αντιμετώπισης της νόσου:

«Τα ευρήματα αυτά υποστηρίζουν τον συνδυασμό μεζιγδομίδης-καρφιλζομίμπης-δεξαμεθαζόνης ως μια κλινικά σημαντική θεραπευτική επιλογή, ήδη από την πρώτη υποτροπή, σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στα anti-CD38 αντισώματα και τη λεναλιδομίδη, οι οποίοι αποτελούν έναν αυξανόμενο πληθυσμό με σημαντική, ακάλυπτη ιατρική ανάγκη. Τα αποτελέσματα αναδεικνύουν το σχήμα αυτό ως ένα ισχυρό, διαφοροποιημένο και εύκολα εφαρμόσιμο πιθανό νέο πρότυπο φροντίδας για το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα.»

Η μελέτη SUCCESSOR-2, με την καθοριστική συμμετοχή της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ, είναι ένα τεράστιο βήμα προς τα εμπρός, καθώς, εμπλουτίζει τη θεραπευτική «φαρέτρα» των γιατρών, παρέχοντας μια νέα, πρακτική (καθώς περιλαμβάνει φάρμακο από το στόμα) και εξαιρετικά αποτελεσματική λύση σε ασθενείς που τη χρειάζονται άμεσα, επαναφέροντας την ελπίδα για μακροχρόνια και ποιοτική επιβίωση.

Φωτογραφία: Eurokinissi