Καλά νέα για το μέλλον των κλινικών μελετών στην χώρα

  • Μαρία Τσιλιμιγκάκη
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην κατάρτιση και τη διατήρηση Εθνικού Μητρώου των Κατ’ ανάθεση Οργανισμών Έρευνας (Contact Research Organization – CRO), των φορέων που παρέχουν υποστήριξη στις φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και ιατροτεχνολογικές βιομηχανίες για τη διενέργεια ερευνητικών δραστηριοτήτων.

Το μητρώο δημιουργείται κατ’ εφαρμογή του άρθρου 24 της ΚΥΑ (εδώ) και για το σκοπό αυτό θα πρέπει από 1 έως 20 Μαρτίου να υποβληθούν συγκεκριμένα δικαιολογητικά για αξιολόγηση από τη Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών & Έρευνας, Τμήμα Κλινικών Δοκιμών.

Συγκεκριμένα, κάθε CRO που προσφέρει υπηρεσίες κλινικής έρευνας, πρέπει να υποβάλλει δήλωση των δραστηριοτήτων με τα εξής δικαιολογητικά:

– Καταστατικό σύστασης και τρέχουσας εκπροσώπησης CRO.

– Κατάλογο δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας που αναλαμβάνει ο CRO.

– Βιογραφικό σημείωμα του επιστημονικά υπεύθυνου, υπογεγραμμένο με πρόσφατη ημερομηνία.

– Βιογραφικό σημείωμα του υπεύθυνου διασφάλισης ποιότητας, υπογεγραμμένο με πρόσφατη ημερομηνία.

Αντίστοιχα, οι Freelancer πρέπει να υποβάλλουν δήλωση των δραστηριοτήτων τις οποίες προσφέρουν προσκομίζοντας τα εξής δικαιολογητικά:

– Έναρξη επιτηδεύματος σε συναφές αντικείμενο δραστηριοτήτων.

– Κατάλογο δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας τις οποίες αναλαμβάνει ο αιτών.

– Βιογραφικό σημείωμα, υπογεγραμμένο, με πρόσφατη ημερομηνία, στο οποίο να εμφανίζεται με σαφήνεια η εμπειρία του αιτούντα σε κλινικές μελέτες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ

ΕΦΗΜΕΡΕΥΟΝΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ

image description

Δείτε ποιά νοσοκομεία εφημερεύουν