Η δύναμη της κλινικής έρευνας: Η Bayer φέρνει την καινοτομία πιο κοντά στους ασθενείς

Στις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα επενδύει στρατηγικά η Bayer Ελλάς, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση σε τομείς με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, με στόχο την περαιτέρω βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και ταυτοχρόνως την ενίσχυση του ρόλου της Ελλάδας στη διεθνή ερευνητική κοινότητα.

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν τον πυρήνα της φαρμακευτικής καινοτομίας. Βασισμένες σε αυστηρά επιστημονικά πρωτόκολλα και με τη συνεργασία επιστημόνων, επαγγελματιών υγείας και ασθενών, εξασφαλίζουν την ανάπτυξη θεραπειών που είναι ασφαλείς, αποτελεσματικές και ανταποκρίνονται σε πραγματικές ιατρικές ανάγκες.

Την τελευταία τριετία, η Bayer Ελλάς έχει επενδύσει περίπου 6 εκατ. ευρώ στην κλινική έρευνα στη χώρα μας, επιβεβαιώνοντας έμπρακτα τη δέσμευσή της στην καινοτομία και την πρόοδο της ιατρικής επιστήμης. Στο διάστημα αυτό, υλοποιήθηκαν 15 διεθνείς παρεμβατικές κλινικές μελέτες με τη συμμετοχή 150 ερευνητικών κέντρων και περισσότερων από 1.300 ασθενών σε όλη την Ελλάδα.

Μέσα από τις μελέτες αυτές, οι ασθενείς απέκτησαν πρώιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές για σοβαρά νοσήματα στους τομείς της καρδιολογίας, της νευρολογίας, της νεφρολογίας, της ογκολογίας, της οφθαλμολογίας και της γυναικολογίας, συμβάλλοντας παράλληλα στην εξέλιξη της επιστημονικής γνώσης και της σύγχρονης κλινικής πρακτικής.

Ιδιαίτερη σημασία, επίσης, έχει η συμμετοχή της Ελλάδας σε μία από τις σημαντικότερες διεθνείς κλινικές μελέτες της Bayer,  τη νευρολογική παρεμβατική μελέτη Φάσης ΙΙΙ για τη δευτερογενή πρόληψη των ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων, με συνολικά 12.327 ασθενείς παγκοσμίως. Η Ελλάδα συμμετείχε με 446 ασθενείς, καταλαμβάνοντας την 8η θέση παγκοσμίως, ως προς τον αριθμό συμμετεχόντων, ενώ τα πανεπιστημιακά νοσοκομεία ΠΓΝ «Αττικόν» και ΠΓΝΘ «ΑΧΕΠΑ», συγκαταλέγονται μεταξύ των κορυφαίων κέντρων στη μελέτη σε διεθνές επίπεδο.

Μη παρεμβατικές μελέτες και δεδομένα πραγματικού κόσμου

Ιδιαίτερη βαρύτητα προσδίδει η Bayer και στις μη παρεμβατικές κλινικές μελέτες, καθώς και στα δεδομένα πραγματικού κόσμου (RealWorldData – RWD). Οι μελέτες αυτές παρακολουθούν την πορεία των ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη, χωρίς να παρεμβαίνουν στην θεραπευτική απόφαση του ιατρού.

Τα τελευταία τρία χρόνια διεξήχθησαν στην Ελλάδα από την Bayer εννέα (9) μη παρεμβατικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 60 νοσοκομειακά και ερευνητικά κέντρα. Σε αυτές τις μελέτες εντάχθηκαν περισσότεροι από 400 ασθενείς, με σοβαρά ογκολογικά και καρδιολογικά νοσήματα, καθώς και με αιμορροφιλία.

Τα δεδομένα πραγματικού κόσμου (RWD) συμπληρώνουν την κλινική έρευνα, προσφέροντας πολύτιμες πληροφορίες για τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των θεραπειών. Υποστηρίζουν επίσης τις τεκμηριωμένες αποφάσεις για την κλινική πρακτική και το σύστημα Υγείας.

Η ομάδα της Bayer Ελλάς που εργάζεται για την ιστοσελίδα Clinical Trials Explorer*

Το επόμενο βήμα: Σπάνια νοσήματα και γονιδιακές θεραπείες

Με το βλέμμα στραμμένο στο μέλλον, εξ άλλου, η Bayer Ελλάς επεκτείνει την κλινική έρευνα σε σπάνια νοσήματα και γονιδιακές θεραπείες – τομείς με υψηλές ανεκπλήρωτες ανάγκες.

Οι γονιδιακές θεραπείες αποτελούν ένα ταχέως αναπτυσσόμενο πεδίο της σύγχρονης Ιατρικής, με στόχο όχι μόνο την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων, αλλά και τη στοχευμένη παρέμβαση στις υποκείμενες αιτίες της νόσου.

Μέσα από αυτές τις πρωτοβουλίες, η Bayer φιλοδοξεί να συμβάλει ουσιαστικά στη βελτίωση της ποιότητας ζωής ασθενών με σπάνια και συχνά σοβαρά νοσήματα, προσφέροντας πρόσβαση σε πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές και ενισχύοντας περαιτέρω τον ρόλο της Ελλάδας στον διεθνή χάρτη της κλινικής έρευνας.

Οι μελέτες αυτές αποτελούν επένδυση σε τρεις κατευθύνσεις ταυτόχρονα: στους ασθενείς, που αποκτούν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, στους επαγγελματίες υγείας, που εμπλουτίζουν την επιστημονική τους εμπειρία και στο σύστημα υγείας, καθώς η Ελλάδα εδραιώνεται ως αξιόπιστος εταίρος στη διεθνή ερευνητική κοινότητα.

Η στενή συνεργασία με νοσοκομεία, επιστημονικούς φορείς και ρυθμιστικές Αρχές αποτελεί βασικό πυλώνα της προσέγγισης της Bayer Ελλάς.

Στο πλαίσιο της δέσμευσής της για διαφάνεια και ουσιαστική ενημέρωση, η Bayer Ελλάς διαθέτει ειδικά διαμορφωμένη πλατφόρμα για τις Κλινικές Μελέτες, μέσα από την οποία ασθενείς, φροντιστές και επαγγελματίες Υγείας μπορούν να ενημερωθούν αναλυτικά για τις παρεμβατικές και μη παρεμβατικές κλινικές μελέτες, τον ρόλο των ασθενών στην ερευνητική διαδικασία, αλλά και για ενεργές ή προγραμματισμένες κλινικές μελέτες στην Ελλάδα και διεθνώς.

Οι κλινικές μελέτες δεν αφορούν μόνο την πρόοδο της επιστήμης. Αφορούν την πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές δυνατότητες, τη δημιουργία ελπίδας για τους ασθενείς και τη διαμόρφωση ενός καλύτερου μέλλοντος για την υγεία.

• Η ομάδα έργου είναι οι: Χάιδω Δαφνή, Clinical Operations Manager 2, Αγγελική Κοψίνη, Medical Advisor/Medical Scientific Liaison Radiology GR/CY/MT/RO/BG/MD/IL, Ειρήνη Δαλαβέρα, Local NIS Conduct Responsible, Γεώργιος Μανωλάκος, Patient Engagement & Med Ops Officer

Κεντρική φωτογραφία: istock