FDA: Έγκριση πρώτου εργαλείου AI που βελτιώνει τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων για ηπατική νόσο

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πιστοποίησε  το πρώτο εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης, σχεδιασμένο να βοηθά τους γιατρούς στην αξιολόγηση των δοκιμών φαρμάκων, σε ασθενείς με σοβαρή μορφή λιπώδους νόσου του ήπατος.

Πρόκειται για το εργαλείο AIM-NASH, το οποίο βοηθά τους γιατρούς να αναλύουν τις λήψεις βιοψίας ήπατος για να προσδιορίζουν τη σοβαρότητα της MASH (μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη στεατοηπατίτιδα- παλαιότερα γνωστή ως μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα NASH) σε κλινικές δοκιμές.

• Διαβάστε επίσης – FDA: Σοβαρή προειδοποίηση για 7 θανάτους από προβληματικές συσκευές μέτρησης γλυκόζης

Ειδικότερα, η MASH είναι μια κατάσταση κατά την οποία το λίπος συσσωρεύεται στο ήπαρ, προκαλώντας φλεγμονή, ερεθισμό και ουλές με την πάροδο του χρόνου, χωρίς σημαντική χρήση αλκοόλ ή άλλους λόγους για ηπατική βλάβη.

Η MASH συνδέεται με την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2, την υψηλή αρτηριακή πίεση, την ανώμαλη χοληστερόλη και το λίπος της κοιλιάς. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε προχωρημένη ηπατική νόσο.

Μέχρι σήμερα, η αξιολόγηση των βιοψιών γίνεται από πολλούς ειδικούς, ο καθένας από τους οποίους τις εξετάζει χωριστά.

Πρόκειται δηλαδή για μια διαδικασία που είναι αργή και μερικές φορές ασυνεπής, πρόσθεσε ο FDA.

Και συνέχισε σημειώνοντας: ότι το νέο AI εργαλείο θα μπορούσε να βοηθήσει στην τυποποίηση της αξιολόγησης και στη μείωση του χρόνου και των πόρων που απαιτούνται για την εισαγωγή νέων θεραπειών για τη MASH στους ασθενείς.

Οι εταιρείες ανάπτυξης φαρμάκων υιοθετούν ολοένα και περισσότερο τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης, με ειδικούς του κλάδου να προβλέπουν ότι αυτές οι μέθοδοι θα μπορούσαν να μειώσουν τους χρόνους και το κόστος ανάπτυξης των κλινικών δοκιμών, τουλάχιστον στο μισό μέσα σε τρία έως πέντε χρόνια.

Το AIM-NASH χρησιμοποιεί αλγορίθμους τεχνητής νοημοσύνης για να αναλύει εικόνες βιοψιών ήπατος και παρέχει βαθμολογίες βάσει ενός τυποποιημένου συστήματος, οι οποίες στη συνέχεια μεταβιβάζονται στους γιατρούς για την τελική ερμηνεία.

Ο FDA δήλωσε ότι η πιστοποίηση βασίστηκε σε μελέτες που έδειξαν ότι τα αποτελέσματα με τη βοήθεια του AIM-NASH ήταν συγκρίσιμα με τις αξιολογήσεις που πραγματοποιούν μεμονωμένοι ειδικοί.

ΠΗΓΗ:Reuters

Φωτό: istock