ΕΟΦ: Αποσύρεται παρτίδα του φαρμάκου ELCODROP για το έλκος και τη παλινδρόμηση

  • Γιάννα Σουλάκη
ELCODROP
Την απόσυρση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, αποφάσισε ο ΕΟΦ, καθώς σε σχετικούς ελέγχους βρέθηκε ότι δεν τηρούσε τις προδιαγραφές.

Μετά από εργαστηριακό έλεγχο σε δείγμα, ο ΕΟΦ διαπίστωσε ότι η παρτίδα G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap  δεν τηρούσε τις προδιαγραφές ομοιομορφίας μάζας και αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας DOC PHARMA A.E.

Δείτε την απόφαση ανάκλησης παρτίδας του ELCODROP

Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ ’αριθ. 5-19 έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap με ημερομηνία λήξης 06/2021, λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας

Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ

ΕΦΗΜΕΡΕΥΟΝΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ

image description

Δείτε ποιά νοσοκομεία εφημερεύουν