ΕΟΦ: Ανάκληση τεσσάρων παρτίδων καθαριστικού ιατροτεχνολογικών προϊόντων λόγω μικροβιακής επιμόλυνσης

Στην ανάκληση τεσσάρων παρτίδων του προϊόντος MANUSHIELD CLEANER της εταιρείας Dr. Schumacher προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από απόκλιση που διαπιστώθηκε κατά τη διαδικασία ποιοτικού ελέγχου.

Σύμφωνα με την απόφαση του Οργανισμού, η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 504506, 504898, 505651 και 507804.

Ο λόγος της ανάκλησης

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, κατά τον ποιοτικό έλεγχο εντοπίστηκε μικροβιακή επιμόλυνση του προϊόντος, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας καθαρισμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τα οποία προορίζεται.

Η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του Οργανισμού για την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.

Τι καλείται να κάνει η εταιρεία

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία διανέμει το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να προχωρήσει στην απόσυρσή τους από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά τις παρτίδες που αναφέρονται στην απόφαση και σχετίζεται με το συγκεκριμένο εύρημα που διαπιστώθηκε κατά τον έλεγχο ποιότητας.

Η απόφαση του ΕΟΦ

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων 504506, 504898, 505651 και 507804 του προϊόντος MANUSHIELD CLEANER της εταιρείας Dr. Schumacher, λόγω απόκλισης που εντοπίστηκε κατά τον ποιοτικό έλεγχο και σχετίζεται με μικροβιακή επιμόλυνση του προϊόντος και που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας καθαρισμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων και να τις αποσύρει από
την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Φωτογραφία: EUROKINISSI