ΕΟΦ: Ανακαλούνται ΟΛΕΣ οι παρτίδες ενέσιμου φαρμάκου – Δείτε ποιο είναι και τι συνέβη

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου».

Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML BT x 10 AMP”.

Είναι ενέσιμο διάλυμα που χορηγείται ενδοφλεβίως. Πωλείται σε φαιοκίτρινες γυάλινες φύσιγγες τύπου 1. Είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια.

Συνταγογραφείται ως ψυχοτρόπο, αντιψυχωσικό φάρμακο. Η δραστική του ουσία είναι η δροπεριδόλη (droperidol), η οποία προκαλεί καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και κυρίως των υποφλοιωδών περιοχών του εγκεφάλου, του μεσεγκεφάλου και του δικτυωτού σχηματισμού. Επίσης η δροπεριδόλη μπορεί να ανταγωνιστεί τις ενέργειες του γλουταμινικού οξέος εντός του εξωπυραμιδικού συστήματος. Τέλος η δροπεριδόλη μπορεί να αναστείλει τους υποδοχείς κατεχολαμινών και την επαναπρόσληψη νευροδιαβιβαστών, ενώ εμφανίζει ισχυρή, κεντρική αντιντοπαμινεργική δράση και ασθενή, κεντρική, αντιχολινεργική δράση.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το XOMOLIX