ΕΟΦ: Ανακαλούνται ενδορραχιαίοι καθετήρες – Ποιός είναι ο λόγος

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση όλων των παρτίδων, των μοντέλων 8780, 8781, 8784 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος, Κατηγορίας AIMD Active implants, Ascenda Intrathecal Catheter (ενδορραχιαίος καθετήρας).

Τα εν λόγω προϊόντα, τα οποία έχουν κατασκευαστεί στις ή πριν από τις 9/5/2024, ανακαλούνται λόγω πιθανότητας ανάπτυξης ιστού εντός της διεπαφής καθετήρα Ascenda με τον σύνδεσμο του καθετήρα που μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε απόφραξη, κατά την χρήση του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία. Η εταιρεία Medtronic Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Φωτογραφία iStock