ΕΟΦ: Ανακαλούνται αποστειρωμένες σύριγγες μιας χρήσης

Σε Ανάκληση της παρτίδας 230406 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 20ML, NEEDLE 21G x 1 ½’’», με κατασκευάστια εταιρεία την Changzhou Tongda Medical Appliance Co., Ltd., Κίνα, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η απόφαση για την ανάκληση της παρτίδας 230406, με ημερ/νία λήξης 05/04/2028, ελήφθη καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, το αποτέλεσμα του ελέγχου ‘Μακροσκοπική εξέταση’ δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές.

«Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρει ο ΕΟΦ.