ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ
ΕΦΗΜΕΡΕΥΟΝΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ
ΕΦΗΜΕΡΕΥΟΝΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
ΕΟΦ: Ανακαλείται rapid τεστ για COVID-19 – Δείτε ποιο είναι – ΠΡΟΣΟΧΗ
Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει άμεσα από την αγορά ένα από τα τεστ αντιγόνων που κυκλοφορούν για την ανίχνευση της COVID-19.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω απόσυρσης της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμοδίων αρχών ότι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαοσθησίας και ειδικότητάς του».
Έτσι ο ΕΟΦ ανακάλεσε άμεσα το προϊόν SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) της εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Kίνας, με Εξ. Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L, Ισπανίας.
