ΕΜΑ: Επανεξέταση του εμβολίου για τη νόσο chikungunya στην Ευρώπη

Στην επανεξέταση των δεδομένων για το εμβόλιο κατά της νόσου chikungunya προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), μετά από αναφορές για σοβαρές παρενέργειες σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Όπως ανακοίνωσε  ο ΕΜΑ, πολλοί από τους ασθενείς που εκδήλωσαν παρενέργειες έπασχαν και από άλλα νοσήματα. Έτσι δεν έχει ακόμα καθοριστεί η ακριβής αιτία των παρενεργειών και η σχέση τους με το εμβόλιο.

Γεγονός παραμένει, όμως, ότι επί συνόλου 43.400 δόσεων που έχουν χρησιμοποιηθεί σε όλο τον κόσμο, έχουν καταγραφεί 17 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένους. Δύο από τους ασθενείς έχασαν τη ζωή τους.

Γι’ αυτό τον λόγο η επιτροπή ασφαλείας του ΕΜΑ (PRAC) συνιστά προς το παρόν να μην χορηγείται το εμβόλιο σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Στα νεότερα άτομα μπορεί να εξακολουθήσει να χορηγείται, εάν υπάρχει ένδειξη.

Το εμβόλιο, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ixchiq, περιέχει αδρανοποιημένο στέλεχος του ιού chikungunya. Είναι το πρώτο που έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ για τη νόσο.

Ο ιός chikungunya μεταδίδεται με το τσίμπημα μολυσμένων κουνουπιών. Υπάρχει κυρίως στις τροπικές και υποτροπικές περιοχές, αλλά κρούσματα καταγράφονται και στην ΕΕ (π.χ. στη Γαλλία).

Η νόσος chikungunya προκαλεί πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, πονοκέφαλο, μυαλγίες, πρήξιμο στις αρθρώσεις και εξάνθημα. Οι περισσότεροι ασθενείς αναρρώνουν εντός μίας εβδομάδας. Μερικοί όμως υποφέρουν για μήνες από πόνους στις αρθρώσεις. Μικρό ποσοστό, δε, εκδηλώνουν σοβαρή, οξεία νόσο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολυοργανική ανεπάρκεια.

Στην La Réunion

Οι άνθρωποι στους οποίους έχει χορηγηθεί έως σήμερα το εμβόλιο είχαν ηλικία 62 έως 89 ετών, σύμφωνα με τον ΕΜΑ.

Οι δύο ασθενείς που έχασαν τη ζωή τους είχαν ηλικία 84 και 77 ετών. Και οι δύο ζούσαν στο νησί La Réunion στον Ινδικό ωκεανό, που αποτελεί υπερπόντια κτήση της Γαλλίας. Ο 84χρονος εκδήλωσε εγκεφαλίτιδα. Ο 77χρονος έπασχε από νόσο Πάρκινσον και είχε δυσκολίες στην κατάποση. Αυτές επιδεινώθηκαν και πέθανε από πνευμονία από εισρόφηση.

Στην La Réunion έγινε μαζικός εμβολιασμός του πληθυσμού, λόγω πρόσφατης επιδημίας της νόσου chikungunya.

Η PRAC θα επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία για τα οφέλη και τους δυνητικούς κινδύνους από το εμβόλιο. Ύστερα θα εκδώσει συστάσεις για τυχόν αλλαγές στους όρους της άδειας κυκλοφορίας του, τονίζει ο ΕΜΑ.

Φωτογραφία: iStock