Ανάκληση ΕΟΦ: Εκτός προδιαγραφών ιατροτεχνολογικό προϊόν

Γιάννα Σουλάκη
24 Ιουνίου 2019 | 16:28

Στην ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος και συγκεκριμένα του "Φλεβοκαθετήρα G22", ως εκτός προδιαγραφών προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, «Φλεβοκαθετήρα G22 , POLYWIN I.V. CANNULA without injection port & wings, REF 1018».

Η ανάκληση του προϊόντος γίνεται επειδή ήταν εκτός προδιαγραφών η δύναμη σύνδεσης υποδοχής βελόνας – σωλήνα βελόνας.

Στην ανακοίνωση ο Ε.Ο.Φ. τονίζει:

«Η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ Α.Ε. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».