Iatropedia

Η FDA εγκρίνει χάπι για την ενίσχυση της λίμπιντο και για τις γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση

Το χάπι για αύξηση της λίμπιντο είναι πλέον διαθέσιμο και για γυναίκες άνω των 65 ετών, μετά από απόφαση του FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διεύρηνε τη χρήση ενός αμφιλεγόμενου φαρμάκου για την ενίσχυση της γυναικείας λίμπιντο, επιτρέποντας πλέον τη χορήγησή του και σε γυναίκες άνω των 65 ετών.

Το χάπι με δραστική ουσία φλιβανσερίνη 100mg (flibanserin), που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, εγκρίθηκε αρχικά πριν από δέκα χρόνια για γυναίκες στην προ-εμμηνόπαυση που ανέφεραν ψυχολογική δυσφορία λόγω μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας.

Αν και το χάπι, είχε παρουσιαστεί αρχικά ως  το γυναικείο βιάγκρα, που θα ερχόταν να καλύψει  ένα σημαντικό κενό στη γυναικεία σεξουαλική υγεία, συνοδεύτηκε από παρενέργειες όπως ζάλη ή ναυτία και με αυστηρή προειδοποίηση για την λήψη του μαζί με αλκοόλ.

Η προειδοποίηση πάνω στο κουτί – η πιο αυστηρή που προβλέπει ο FDA – επισημαίνει ότι ο συνδυασμός του χαπιού με αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμικά επεισόδια.

Λόγω αυτών των περιορισμών, οι πωλήσεις του φαρμάκου παρέμειναν περιορισμένες. ενώ το 2019, ο FDA ενέκρινε δεύτερο φάρμακο για χαμηλή γυναικεία λίμπιντο, με μορφή ένεσης που δρα σε διαφορετικά νευρολογικά μονοπάτια.

Η διευθύνουσα σύμβουλος της παραγωγού εταιρείας, Σίντι Έκερτ, δήλωσε ότι αυτή η νέα έγκριση «αντανακλά μια δεκαετία επίμονης δουλειάς με τον FDA για να αλλάξει ριζικά η αντίληψη και η προτεραιότητα της γυναικείας σεξουαλικής υγείας».

Διχογνωμία στην ιατρική κοινότητα για τα γυναικεία προβλήματα σεξουαλικής υγείας

Η ιατρική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από προβληματικά χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, γνωστή ως διαταραχή υποκινητικής σεξουαλικής επιθυμίας (hypoactive sexual desire disorder), αναγνωρίζεται από τη δεκαετία του 1990 και, σύμφωνα με έρευνες, επηρεάζει σημαντικό ποσοστό γυναικών.

Ωστόσο, η διάγνωση της κατάστασης είναι περίπλοκη, καθώς πολλοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τη λίμπιντο, ειδικά μετά την εμμηνόπαυση, όταν η πτώση των ορμονών προκαλεί βιολογικές αλλαγές και ιατρικά συμπτώματα. Οι γιατροί, προκειμένου να επιτρέψουν το χάπι, θα πρέπει να αποκλείσουν άλλες αιτίες, όπως προβλήματα σχέσεων, ιατρικές παθήσεις, κατάθλιψη και άλλες ψυχικές διαταραχές πριν συνταγογραφήσουν το φάρμακο.

Να σημειωθεί ότι η διάγνωση για διαταραχή υποκινητικής σεξουαλικής, δεν είναι καθολικά αποδεκτή από την ιατρική κοινότητα, και κάποιοι ειδικοί υποστηρίζουν ότι η χαμηλή σεξουαλική επιθυμία δεν θα έπρεπε να θεωρείται ιατρικό πρόβλημα.

Η FDA είχε απορρίψει το χάπι δύο φορές πριν την έγκριση του το 2015, επικαλούμενη τη μέτρια αποτελεσματικότητα και τις ανησυχητικές παρενέργειες.

Η τελική έγκριση ήρθε μετά από εκστρατεία λόμπι της εταιρείας και των υποστηρικτών της, Even the Score, που παρουσίαζαν την έλλειψη επιλογών για τη λίμπιντο των γυναικών ως ζήτημα γυναικείων δικαιωμάτων.

ΠΗΓΗ: Reuters

Φωτογραφία: istock