Την διακοπή της διακίνησης ενός γνωστού εισπνεόμενου φαρμάκου, που χορηγείται σε ασθενείς με κυστική ίνωση, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε ενημέρωση προς τους γιατρούς που ανήρτησε στην ιστοσελίδα του, αναφέρει ότι η διακοπή της κυκλοφορίας του φαρμάκου Bronchitol, σκόνη εισπνοής 40 mg, σκληρές κάψουλες γίνεται με απόφαση της εταιρείας Pharmaxis Europe Limited.
Σύμφωνα με επιστολή της εταιρείας, η διακοπή αφορά τόσο τις συσκευασίες αξιολόγησης δόσης έναρξης, όσο και τις συσκευασίες 14 ημερών. Θα ισχύσει από τον Οκτώβριο του 2025 έως τον Ιανουάριο 2026. Δεν αφορά μόνον την Ελλάδα, αλλά και έξι ακόμα ευρωπαϊκά κράτη. Αυτά είναι:
- Η Αυστρία
- Η Τσεχία
- Η Δανία
- Η Ουγγαρία
- Η Νορβηγία
- Η Σουηδία
Η διακοπή δεν οφείλεται σε κάποια ανησυχία για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητα του Bronchitol, επισημαίνει ο ΕΟΦ. Η αιτία είναι εμπορικοί λόγοι. Ειδικότερα, οφείλεται στις δυσκολίες στη σύναψη νέων συμφωνιών διανομής μετά από μια μετάβαση διανομέα τον Οκτώβριο του 2024 στις πληγείσες χώρες.
Η διακοπή κυκλοφορίας του φαρμάκου στην Ελλάδα θα ισχύσει έως την 1η Ιανουαρίου 2026. Οι γιατροί καλούνται να μην αρχίζουν θεραπεία με Bronchitol σε νέους ασθενείς. Σε εκείνους που ήδη το λαμβάνουν, ο ΕΟΦ συνιστά να εξετάσουν το ενδεχόμενο αλλαγής σε εναλλακτική βλεννολυτική θεραπεία, βάσει των υφιστάμενων κλινικών οδηγιών.
Φωτογραφία: iStock