Iatropedia

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων φαρμάκων

Την ανάκληση παρτίδων των φαρμάκων "KIOVIG SOL.IV.INF 100mg/mL" και "HYQVIA SOL.INF 100MG/mL" ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Η ανάκληση των προϊόντων αυτών γίνεται μετά τη γνωστοποίηση της εταιρείας για εντοπισμό θετικού στον ιό HBV αιμοδότη. Παρά τα υψηλά περιθώρια ασφάλειας που κατέδειξε η εκτίμηση του ιικού κινδύνου, ο κίνδυνος μετάδοσης του μολυσματικού ιού της ηπατίτιδας Β μέσω της χρήσης των εν λόγω προϊόντων, δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Η παρούσα απόφαση σύμφωνα με τον ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία Baxalta Ελλάς, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, και καλείται για αυξημένη επαγρύπνηση.