Ασφαλές και αποτελεσματικό στις γυναίκες είναι ένα νέο, ερευνητικό (πειραματικό) εμβόλιο το οποίο προλαμβάνει τον τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού – την πιο επιθετική μορφή της νόσου.
Όπως ανακοίνωσαν ερευνητές από την Cleveland Clinic, στο Οχάιο, ολοκληρώθηκε το πρώτο στάδιο (φάση 1) των κλινικών δοκιμών. Οι δύο στις τρεις συμμετέχουσες (το 74%) παρουσίασαν αντίδραση του ανοσοποιητικού τους, ενώ δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τα ευρήματά τους παρουσιάσθηκαν στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS 2025), το οποίο ολοκληρώνει σήμερα τις εργασίες του. Θα χρησιμοποιηθούν για να σχεδιασθεί το επόμενο στάδιο των κλινικών μελετών (η φάση 2).
«Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού παραμένει μία από τις πιο δύσκολες στην αντιμετώπιση μορφές της νόσου», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. G. Thomas Budd, καθηγητής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο Case Western Reserve του Κλήβελαντ. «Τα ευρήματα αυτής της μελέτης είναι ενθαρρυντικά. Δείχνουν ότι το ερευνητικό εμβόλιο όχι μόνον είναι ασφαλές και πολύ καλά ανεκτό, αλλά ικανό να προκαλέσει ανοσολογικές αντιδράσεις σε περισσότερο από το 70% των γυναικών που το κάνουν».
Η μελέτη
Τη νέα μελέτη χρηματοδότησε το αμερικανικό Υπουργείο Αμύνης. Συμμετείχαν 35 γυναίκες σε τρία επιμέρους στάδιά της:
- Στη Φάση 1a εντάχθηκαν 26 γυναίκες οι οποίες είχαν πρώιμο, τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού. Οι γυναίκες είχαν ολοκληρώσει τη θεραπεία γι’ αυτόν εντός των 3 ετών που προηγήθηκαν της μελέτης. Δεν είχαν ορατούς όγκους, αλλά διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο υποτροπής.
- Στη Φάση 1b συμμετείχαν 4 γυναίκες χωρίς καρκίνο, οι οποίες όμως έφεραν γονιδιακές μεταλλάξεις υψηλού κινδύνου για καρκίνο. Οι γυναίκες αυτές είχαν υποβληθεί σε προληπτική μαστεκτομή.
- Στη Φάση 1c συμμετείχαν 5 γυναίκες οι οποίες είχαν πρώιμο, τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού. Είχαν λάβει προεγχειρητική χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία. Ύστερα υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση και ξαναέκαναν ανοσοθεραπεία. Εξακολουθούσαν όμως να έχουν υπολειπόμενη νόσο στον μαστικό ιστό τους, γεγονός που αύξανε τον κίνδυνο υποτροπής.
Όλες οι εθελόντριες έκαναν το εμβόλιο, με τους ερευνητές να τις παρακολουθούν για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.
Η μελέτη άρχισε το 2021 και τα ευρήματα που ανακοινώθηκαν τώρα είναι τα τελικά. Το επόμενο στάδιο των κλινικών μελετών (φάση 2) αναμένεται να αρχίσει στα τέλη του 2026. Θα διαρκέσει περίπου 2-3 χρόνια.
Το 10-15% των καρκίνων του μαστού
Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι μία ιδιαίτερη περίπτωση κακοήθους νόσου. Δεν διαθέτει τα βιολογικά χαρακτηριστικά του καρκίνου του μαστού που τυπικά ανταποκρίνονται στις υπάρχουσες ορμονικές ή στοχευμένες θεραπείες, λένε οι ερευνητές. Γι’ αυτό τον λόγο υπάρχει μεγάλη ανάγκη για νέες, αποτελεσματικές θεραπείες αλλά και τρόπους πρόληψης.
Επιπλέον, υπολογίζεται ότι ευθύνεται για το 10-15% των κρουσμάτων καρκίνου του μαστού, προσβάλλοντας δυσανάλογα τις νεαρές γυναίκες (ηλικίες κάτω των 40 ετών). Είναι επίσης συχνότερος στις γυναίκες που φέρουν μετάλλαξη στο ογκογονίδιο BRCA1.
Φωτογραφία: iStock