Την πρώτη τεχνητή βαλβίδα με προσαρμοζόμενο μέγεθος, ούτως ώστε να αναπτύσσεται μαζί με τους παιδιατρικούς ασθενείς, ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
Όπως ανακοίνωσε, πρόκειται για μία εμφυτευόμενη πνευμονική βαλβίδα. Η πνευμονική βαλβίδα είναι μία από τις τέσσερις βασικές βαλβίδες της καρδιάς, καθώς ρυθμίζει την ροή του αίματος από την δεξιά κοιλία της προς την πνευμονική αρτηρία και τους πνεύμονες.
Η νέα βαλβίδα ονομάζεται Autus Size-Adjustable Valve. Τοποθετείται χειρουργικά και προορίζεται για τα παιδιά με συγγενή (εκ γενετής) πνευμονική βαλβιδοπάθεια.
Η FDA εκτιμά ότι με την έγκριση της νέας βαλβίδας μπορεί να μειωθεί η ανάγκη για επαναλαμβανόμενες εγχειρήσεις ανοικτής καρδιά στα παιδιά. Επισημαίνει ακόμα πως είναι η πρώτη καρδιακή βαλβίδα η οποία είναι ειδικά σχεδιασμένη ώστε να επεκτείνεται μετά την τοποθέτησή της, συμβαδίζοντας με τον ρυθμό ανάπτυξης των παιδιών.
Είναι επίσης η πρώτη που εγκρίνεται και διαθέτει εσωτερικά πτερύγια (λέγονται γλωχίνες) από πολυμερές υλικό, αντί από ιστό ζωικής προελεύσεως.
Πόσο συχνές είναι
Οι συγγενείς καρδιοπάθειες είναι από τους πιο συχνούς τύπους γενετικών ανωμαλιών στα παιδιά. Υπολογίζεται ότι προσβάλλουν 1 στις 100 γεννήσεις. Στις παθήσεις αυτές συμπεριλαμβάνονται:
- Η στένωση της πνευμονικής βαλβίδας (ανοίγει λιγότερο από το φυσιολογικό)
- Η ατρησία της πνευμονικής βαλβίδας (κατ’ αυτήν η πνευμονική βαλβίδα δεν έχει αναπτυχθεί σωστά στη μήτρα, με συνέπεια ιστός να καλύπτει το άνοιγμα της βαλβίδας)
Και οι δύο προαναφερθείσες παθήσεις περιορίζουν την ροή αίματος από την καρδιά προς τους πνεύμονες. Η στένωση της πνευμονικής βαλβίδας υπολογίζεται ότι αντιπροσωπεύει ποσοστό 7-12% όλων των περιστατικών συγγενούς καρδιοπάθειας. Η ατρησία της πνευμονικής βαλβίδας είναι πιο σπάνια. Υπολογίζεται ότι αντιπροσωπεύει το 1-5% των συγγενών καρδιοπαθειών. Μόνο στις ΗΠΑ, γεννιούνται ετησίως 4.200 μωρά που πάσχουν από αυτές τις δύο παθήσεις.
Η αντιμετώπιση
Η FDA τονίζει ότι με την κατάλληλη θεραπεία μπορεί να βελτιωθεί η ροή αίματος και να διορθωθούν αυτές οι γενετικές ανωμαλίες. Μερικά παιδιά, όμως, απομένουν με σημαντική παλινδρόμηση του αίματος μέσω της βαλβίδας.
Με την πάροδο του χρόνου, η παλινδρόμηση μπορεί να εξασθενήσει ή να προκαλέσει διάταση της δεξιάς κοιλίας της καρδιάς. Το γεγονός αυτό δημιουργεί την ανάγκη για αντικατάσταση της πνευμονικής βαλβίδας καθώς μεγαλώνουν τα παιδιά.
«Για τα παιδιά που γεννιούνται με συγγενή καρδιοπάθεια, η χρονική στιγμή αντικατάστασης μιας βαλβίδας αποτελεί πάντοτε δύσκολη απόφαση. Αν περιμένουμε πολύ, μπορεί να βλάψουμε το παιδί. Αν επέμβουμε πολύ νωρίς, μπορεί χρειασθούν περισσότερες εγχειρήσεις ανοικτής καρδιάς», δήλωσε η Dr. Michelle Tarver, διευθύντρια του Κέντρου Συσκευών & Ακτινολογικής Υγείας της FDA.
Η νέα βαλβίδα «παρέχει στους γιατρούς την επιλογή για λιγότερες χειρουργικές επεμβάσεις, που μπορεί να οδηγήσουν σε καλύτερη ποιότητα ζωής γι’ αυτά τα παιδιά και τις οικογένειές τους», συμπλήρωσε.
Η νέα βαλβίδα εμφυτεύεται αρχικά με διάμετρο περίπου 13 χιλιοστών του μέτρου (mm). Το μέγεθος αυτό είναι κατάλληλο για ένα νήπιο ή ένα παιδί προσχολικής ηλικίας, σύμφωνα με την FDA. Αργότερα μπορεί να διευρυνθεί με την βοήθεια ενός καθετήρα με μπαλονάκι, φθάνοντας τελικά έως τα 22 mm. Το μέγεθος αυτό είναι συγκρίσιμο με εκείνο που έχουν οι σταθερού μεγέθους πνευμονικές βαλβίδες για τους ενήλικες.
Φωτογραφία: iStock