Σε συνέχεια της δημόσιας συζήτησης γύρω από την επάρκεια του αντιβιοτικού συνδυασμού τριμεθοπρίμης/σουλφομεθοξαζόλης (TMP/SMX), ο ΙΦΕΤ (Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας) ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει διασφαλίσει πλήρη και αδιάλειπτη πρόσβαση στο φάρμακο για όλους τους ασθενείς.
Η σημερινή παρέμβαση του ΙΦΕΤ έρχεται σε συνέχεια αφενός της ανακοίνωσης από την Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων (ΕΕΛ), η οποία πριν λίγες ημέρες προειδοποίησε για σημαντικό θεραπευτικό κενό λόγω απόσυρσης του φαρμάκου, και αφετέρου μετά τις καθησυχαστικές διαβεβαιώσεις του ΕΟΦ, που δήλωσε ότι η επάρκεια του σκευάσματος καλύπτεται μέσω έκτακτων εισαγωγών.
- Διαβάστε επίσης: Απάντηση ΕΟΦ σε λοιμωξιολόγους για την απόσυρση αντιβιοτικού από την ελληνική αγορά
Τι αναφέρει η ανακοίνωση του ΙΦΕΤ
Στην ανακοίνωσή του, ο ΙΦΕΤ επισημαίνει ότι:
- Τα αποθέματα του αντιβιοτικού είναι επαρκή και καλύπτουν χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τριών μηνών.
- Κατόπιν εντολής του ΕΟΦ, συνεχίζεται χωρίς διακοπή η εισαγωγή και διάθεση του φαρμάκου, τόσο στην ενέσιμη μορφή όσο και στη μορφή από του στόματος.
- Τα νοσοκομεία και οι φαρμακαποθήκες παραλαμβάνουν κανονικά τις απαιτούμενες ποσότητες, χωρίς καθυστερήσεις ή εμπόδια στην εφοδιαστική αλυσίδα.
- Από το 2013, ο ΙΦΕΤ φροντίζει για τη διαχρονική διάθεση του φαρμάκου, μεταξύ άλλων και σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος.
- Σε στενή συνεργασία με τον ΕΟΦ, ο ΙΦΕΤ παρακολουθεί συνεχώς τις ανάγκες του συστήματος υγείας και παρεμβαίνει όπου απαιτείται, δίνοντας έμφαση στην απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε αναγκαίες θεραπείες.
Με σαφή τόνο, ο ΙΦΕΤ διαψεύδει τους ισχυρισμούς περί έλλειψης του σκευάσματος, δηλώνοντας ότι η προμήθεια συνεχίζεται ομαλά και δεν συντρέχει λόγος ανησυχίας για τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.
Πώς ξεκίνησε η υπόθεση – Οι προηγούμενες ανακοινώσεις ΕΕΛ και ΕΟΦ
Η συζήτηση άνοιξε πριν από λίγες ημέρες, όταν η Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων (ΕΕΛ) εξέδωσε ανακοίνωση στην οποία προειδοποιούσε ότι η απόσυρση του αντιβιοτικού Bactrimel, που περιέχει TMP/SMX, δημιουργεί σοβαρό θεραπευτικό κενό για συγκεκριμένες κατηγορίες λοιμώξεων. Μεταξύ αυτών:
- Πνευμονία από Pneumocystis jirovecii (PCP)
- Λοιμώξεις από Nocardia spp.
- Εγκεφαλική και κυήσεως τοξοπλάσμωση
- Ουρολοιμώξεις ευαίσθητων στελεχών
Η ΕΕΛ υποστήριξε ότι η έλλειψη του συγκεκριμένου φαρμάκου ενδέχεται να οδηγήσει σε χρήση ευρύτερου φάσματος αντιβιοτικών, με συνέπειες για τη μικροβιακή αντοχή και το κόστος της θεραπείας. Ζήτησε μάλιστα επανεξέταση της απόφασης απόσυρσης και επιστροφή του σκευάσματος στην ελληνική αγορά.
Στη συνέχεια, ο ΕΟΦ απάντησε διαψεύδοντας ότι υπάρχει πρόβλημα επάρκειας. Όπως ανέφερε, ήδη από πριν την ημερομηνία οριστικής απόσυρσης (31/10/2025), έχει προβεί σε έκτακτες εισαγωγές του φαρμάκου Bactrim, που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες και περιεκτικότητες με το αποσυρθέν Bactrimel.
Ο Οργανισμός χαρακτήρισε τα δημοσιεύματα περί «κινδύνου για τη δημόσια υγεία» ως παραπλανητικά και αδικαιολόγητα ανησυχητικά.
Καθησυχαστικοί τόνοι από ΙΦΕΤ και ΕΟΦ – Η διαχείριση συνεχίζεται
Η νέα τοποθέτηση του ΙΦΕΤ συμπληρώνει και ενισχύει τη διαβεβαίωση του ΕΟΦ, επαναλαμβάνοντας με σαφήνεια ότι οι θεραπευτικές ανάγκες καλύπτονται και η πρόσβαση των ασθενών είναι εξασφαλισμένη.
Παρά την αρχική ανησυχία της ΕΕΛ, η διαχείριση της κατάστασης από τις αρμόδιες Αρχές φαίνεται να είναι σε εξέλιξη και να διασφαλίζει την επάρκεια του σκευάσματος. Ο διάλογος ωστόσο ανάμεσα στους επιστημονικούς φορείς και τις ρυθμιστικές αρχές συνεχίζεται, με κοινό στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας.
Φωτογραφια: istock