Στην πρωινή Κλειστή Συνάντηση με φορείς του κλάδου, στο πλαίσιο του 14th Clinical Conference, ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ανακοίνωσε ότι η νέα Κοινή Υπουργική Απόφαση είναι «ζήτημα ημερών» πριν την έκδοσή της.
Το βασικότερο νέο: οι πολίτες θα μπορούν πλέον μέσω της πλατφόρμας MyHealthUp να δηλώνουν είτε την προθυμία συμμετοχής τους σε κλινικές μελέτες, είτε τη συναίνεση χρήσης των δεδομένων τους για ερευνητικές ανάγκες.
Παράλληλα, ο υπουργός δεσμεύτηκε ότι με την ολοκλήρωση του RRF θα επανέλθει ο συμψηφισμός clawback–επενδύσεων για κλινικές μελέτες στο 50%, όπως ίσχυε έως το 2021, μια ρύθμιση που η αγορά διεκδικεί επίμονα.
Στόχος: 600 κλινικές μελέτες και αργότερα 1.000 εντός του 2026
Οι εργασίες του συνεδρίου ανέδειξαν το διαχρονικό πρόβλημα της καθυστέρησης στην έκδοση του νέου θεσμικού πλαισίου, αλλά και την ανάγκη επιτέλους να μπουν «κοινά στοιχεία» και ενιαίες διαδικασίες.
Στο επίκεντρο βρέθηκε η εφαρμογή του Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών μέσα στο 2026, το οποίο αναμένεται να λύσει το χάος των διαφορετικών δεδομένων που καταγράφουν σήμερα οι φορείς. Όπως εκτιμήθηκε, με βάση τα στοιχεία του πρώτου τριμήνου του 2025, η χρονιά προβλέπεται να κλείσει με περισσότερες εγκρίσεις σε σχέση με το 2024.
Ο στρατηγικός στόχος παραμένει ξεκάθαρος: να «σπάσει» το φράγμα των 600 μελετών και σε βάθος χρόνου να φτάσουν τις 1.000.
Ο Ιωάννης Χονδρέλης (ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, ΣΦΕΕ) έκανε λόγο για σημαντική καθυστέρηση στην ανάπτυξη των κλινικών μελετών: «Είμαστε εκεί που ήμασταν πέρυσι», ανέφερε συγκεκριμένα και επέκρινε ότι οι κλινικές μελέτες βγήκαν από την προτεραιότητα του υπουργείου και ζήτησε για ακόμη μία φορά τη θεσμοθέτηση ενός Manager-διαμεσολαβητή μεταξύ φορέων και υπουργείου.
Η ψηφιακή Υγεία θα ενισχύσει σημαντικά την ανταγωνιστικότητα της χώρας
Απαντώντας, ο Πρόεδρος του ΕΟΦ Σπύρος Σαπουνάς υποστήριξε ότι οι κλινικές μελέτες ήταν και παραμένουν προτεραιότητα, ενώ εξήγησε ότι οι αποκλίσεις στα στοιχεία των φορέων είναι φυσιολογικές σε ένα «δυναμικό» περιβάλλον με πολλούς διαφορετικούς τρόπους μέτρησης.
Ανακοίνωσε ότι το Μητρώο αναμένεται να λειτουργήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2026 και παραδέχθηκε ότι οι διαδικασίες χρειάζονται ουσιαστική απλοποίηση. Παρέθεσε επίσης αριθμούς: 234 αιτήσεις το 2024 και 216 μέχρι το γ’ τρίμηνο του 2025, με τάση να ξεπεραστεί η περσινή επίδοση στις εγκρίσεις.
Ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος (PIF Greece) στάθηκε στην ανάγκη πολλαπλών σετ δεδομένων για να αποτυπώνονται όλες οι πτυχές του προβλήματος και τόνισε ότι η Ψηφιακή Υγεία θα ενισχύσει σημαντικά την ανταγωνιστικότητα της χώρας.
Ειδικά για τη δυνατότητα δήλωσης συμμετοχής μέσω Ηλεκτρονικού Φακέλου, σημείωσε ότι απαιτούνται σαφή και αυστηρά κριτήρια ώστε να διασφαλιστεί σωστό recruitment.
Η Ευαγγελία Κοράκη (HACRO – CORONIS Research) έβαλε στο τραπέζι το ζήτημα της απορρόφησης των κονδυλίων που διαθέτουν οι χορηγοί, υποστηρίζοντας ότι το Μητρώο θα βοηθήσει και σε αυτό.
Αναφέρθηκε στην προσωρινή κάμψη 15% στις εγκρίσεις του 2024 λόγω της μετάβασης στο νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό, εκτίμησε όμως ότι το 2025 η εικόνα ανακάμπτει. Η Ελλάδα παραμένει στη 13η θέση στην Ευρώπη.
AI & Biostatistics: η επόμενη μέρα
Στην παρουσίασή του, ο Πολυχρόνης Οικονόμου (Πανεπιστήμιο Πατρών – Covariance) έδειξε πώς η τεχνητή νοημοσύνη, η μηχανική μάθηση και προηγμένες βιοστατιστικές τεχνικές μπορούν να αναβαθμίσουν την αξιοποίηση των δεδομένων κλινικών μελετών.
Ανέλυσε εφαρμογές όπως το cross-trial harmonization, η ανάλυση μη δομημένων δεδομένων και η ενσωμάτωση Real-World Evidence, υπογραμμίζοντας ότι η πολυπλοκότητα δεν είναι εμπόδιο αλλά πηγή αξίας όταν υπάρχει τεχνολογική υποστήριξη.
Η διοργάνωση του συνεδρίου έγινε από την ethosEVENTS σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business και το virus.com.gr, στο Divani Caravel, με φυσική και διαδικτυακή συμμετοχή μέσω του LiveOn Expo Complex.