Iatropedia

ΕΟΦ: Οριστική διακοπή της κυκλοφορίας ορισμένων σκευασμάτων ινσουλίνης

Insulin

Πέντε σκευάσματα ινσουλίνης έχουν αποσυρθεί οριστικά από την ελληνική αγορά.

Την οριστική διακοπή της κυκλοφορίας ορισμένων σκευασμάτων ινσουλίνης από την ελληνική αγορά, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Την σχετική απόφαση έλαβε η παρασκευάστρια εταιρεία των φαρμάκων Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ, μετά από αξιολόγηση και ανάλυση της αγοράς. Η διακοπή αφορά τα σκευάσματα:

  1. Humulin NPH (ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – Φιαλίδιο
  2. Humalog Mix25 (25% ινσουλίνη lispro και 75% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο
  3. Humalog Mix50 (50% ινσουλίνη lispro και 50% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο
  4. Humulin M3 (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα – Φιαλίδιο
  5. Abasaglar (Ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/mL ενέσιμο διάλυμα – Φυσίγγιο

H πρώτη είναι ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης και η τελευταία ινσουλίνη μακράς δράσης (βασική). Οι υπόλοιπες είναι μίγματα ινσουλινών (διφασικές).

Ανάλογες γνωστοποιήσεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στις ρυθμιστικές Αρχές των υπολοίπων κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.

Φωτογραφία: iStock