Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη σετανταφαντίνη (centanafadine) για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, με σωματικό βάρος άνω των 20 κιλών.
Η νέα θεραπεία προσφέρει έναν διαφορετικό μηχανισμό δράσης, διευρύνοντας τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά στις υπάρχουσες αγωγές.
ΔΕΠΥ – Πώς δρα η σετανταφαντίνη
Η σετανταφαντίνη δρα διατηρώντας για περισσότερο χρόνο διαθέσιμες στον εγκέφαλο τρεις βασικές χημικές ουσίες, τρεις νευροδιαβιβαστές. Tη νοραδρεναλίνη, τη ντοπαμίνη και τη σεροτονίνη. Με τον τρόπο αυτό ενισχύεται η επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στη συγκέντρωση, την προσοχή και τον έλεγχο της συμπεριφοράς.. Σύμφωνα με τα μέχρι σήμερα δεδομένα, το φάρμακο εμφανίζει χαμηλή πιθανότητα εξάρτησης και κατάχρησης.
Τα στοιχεία που οδήγησαν στην έγκριση
Η απόφαση του FDA βασίστηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες Φάσης 3, στις οποίες συμμετείχαν ενήλικες, έφηβοι και παιδιά.
Οι βελτιώσεις αφορούσαν:
- τη διαχείριση του χρόνου
- τον προγραμματισμό και την ιεράρχηση προτεραιοτήτων
- την έναρξη και ολοκλήρωση εργασιών
- τη μνήμη εργασίας
Παράλληλα, οι ερευνητές διαπίστωσαν βελτίωση και στη δυσκολία ρύθμισης των συναισθημάτων
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Στα παιδιά και τους εφήβους οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η μειωμένη όρεξη, η ναυτία, ο πονοκέφαλος και το εξάνθημα, ενώ στους ενήλικες αναφέρθηκαν κυρίως μειωμένη όρεξη και πονοκέφαλος.
ΠΗΓΗ: psychiatrictimes / otsuka-us
Φωτογραφία: istock