FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για τη μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH)
Το φάρμακο πήρε έγκριση για τη θεραπεία ασθενών με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH) και μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση
Το φάρμακο πήρε έγκριση για τη θεραπεία ασθενών με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH) και μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση
Τι αποφάσισε ο οργανισμός φαρμάκων των ΗΠΑ. Για ποιους ασθενείς προορίζεται. Το σκεπτικό της έγκρισης.
Τι σημαίνει η ύπαρξη «περιορισμένων στοιχείων» που επικαλέστηκε ο FDA
Ο FDA θα επιτρέψει στις εταιρείες να αναφέρουν ότι η τακτική κατανάλωση γιαουρτιού -τουλάχιστον δύο κούπες ή τρεις μερίδες...
Oι επιθεωρητές εντόπισαν κενά στον ποιοτικό έλεγχο στις εγκαταστάσεις για τις έρευνες σε ζώα της εταιρείας στην Καλιφόρνια
Τι ανακοίνωσε η FDA για τις συσκευασίες των τροφίμων που κυκλοφορούν στην αμερικανική αγορά.
Η ρυθμιστική αρχή ανέφερε ότι προσπαθεί για να διασφαλίσει ότι οι κατασκευαστές και οι εταιρείες διανομής και πώλησης δεν...
Οι δοκιμές Φάσης 3 έδειξαν ότι όταν προστέθηκε χημειοθεραπεία στο Tagrisso, ο κίνδυνος εξέλιξης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε...
Η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος
Η θεραπεία, η οποία θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου ακρωτηριασμού, θα πωλείται με την επωνυμία Aurlumyn και αναμένεται...
Η εταιρεία θα σταματήσει να δοκιμάζει το φάρμακο, το magrolimab, για όλους τους καρκίνους του αίματος και θα επανεξετάσει...
Προειδοποίηση από τον αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων. Ποιο είναι και τι κίνδυνος υπάρχει.
Η προειδοποίηση έρχεται μετά την επανεξέταση που ξεκίνησε το 2022 ο FDA σχετικά με τον κίνδυνο πολύ χαμηλού ασβεστίου...
Το φάρμακο δεν κατάφερε να βοηθήσει τους ασθενείς να απαλλαγούν από την ημικρανία τους
H έγκριση από τον FDA σηματοδοτεί μία σημαντική αλλαγή πολιτικής για τις Ηνωμένες Πολιτείες