ΕΜΑ: Και δεύτερη κινεζική εταιρία παρήγαγε βαλσαρτάνη με καρκινογόνες ουσίες

Μαρία Τσιλιμιγκάκη
20 Αυγούστου 2018 | 12:05

Και δεύτερη εταιρία η οποία παράγει βαλσαρτάνη ανιχνεύθηκε με Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Πρόκειται για την Zhejiang Tianyu. Μάλιστα, σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το NDMA ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στους ανθρώπους βάσει εργαστηριακών ελέγχων.

Τα επίπεδα του NDMA που ανιχνεύθηκαν σε παρτίδες βαλσαρτάνης από την Zhejiang Tianyu είναι πολύ χαμηλότερα από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν στη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai, η οποία προκάλεσε την ανάκληση φαρμάκων που περιέχουν τη βαλσαρτάνη τον περασμένο Ιούλιο.

Ο EMA σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».